Ампициллин для инъекций


инструкция по применению, особые указания

Полусинтетический антибиотик ампициллин, уколы которого используются для борьбы с возбудителями многих заболеваний, относится к пенициллиновой группе. Лекарства этой группы действуют как в отношении грамположительных, так и в отношении грамотрицательных бактерий.

Форма выпуска и состав

Ампициллин поступает в аптеки в виде ампициллина натриевой соли. Это порошок белого или слегка желтоватого цвета. Поскольку он обладает высокой гигроскопичностью, его упаковывают в стеклянные флаконы по 500 и 1000 мг. Перед использованием лекарственное средство разводят специальным растворителем.

Фармакологическое действие

Ампициллин для инъекций обладает способностью к быстрой концентрации в крови необходимых для лечения доз. При внутримышечном введении максимальная концентрация формируется через 30-50 минут. При внутривенном — через 15-20 минут. Это позволяет поддерживать необходимый уровень терапевтической дозы введением препарата через каждые 4-6 часов.

Другим отличительным признаком ампициллина является его способность быстро проникать в ткани организма. Это свойство позволяет применять его в качестве средства от инфекционных заболеваний различной локализации.

Терапевтические дозы концентрируются в жидкостях — синовиальной, плевральной и перитонеальной. Особенно большая концентрация наблюдается в желчи. Здесь активное вещество превышает концентрацию в крови в десятки раз.

В спинномозговой жидкости антибиотик составляет около 5% от количества вещества в крови. Однако при возникновении воспалительных процессов данной локализации количество лекарственного средства может увеличиться в 10 раз.

Выводится антибиотик с желчью и мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов. Однако данные показатели характерны для здоровых почек. При нарушении их функционирования этот период увеличивается, что приводит к повышению концентрации препарата и в крови, и в тканях в 10 раз.

Использование Ампициллина показано при борьбе с такими возбудителями заболеваний, как:

  • стафилококки;
  • стрептококки;
  • энтерококки;
  • менингококки;
  • кишечные палочки;
  • гонококки;
  • энтерококки;
  • сальмонеллы;
  • гемофильные палочки.

Несмотря на широкий спектр действия, у данного препарата есть ограничения. Он разрушается под действием пенициллиназы. Это означает, что его нельзя назначать пациентам, страдающим от инфекционных заболеваний, связанных с пенициллиназообразующими штаммами бактерий.

Антибактериальное воздействие Ампициллина основано на том, что активное вещество блокирует процесс образования пептидных связей, что негативно влияет на синтез мембран у клеток, находящихся на стадии деления. В результате формируются клетки с дефектами мембран. Это снижает осмотическую устойчивость бактерий, что способствует их гибели.

Показания и противопоказания

Ампициллин используется для лечения инфекционных заболеваний в острой или хронической стадиях. Его назначают при таких заболеваниях, как:

  • бронхит;
  • пневмония;
  • тонзиллит;
  • ларингит;
  • отит;
  • синусит;
  • цистит;
  • гонорея;
  • уретрит;
  • пиелонефрит;
  • тиф;
  • менингит;
  • коклюш;
  • листериоз;
  • перитонит;
  • рожа;
  • сепсис.

Кроме того, этот препарат используют для борьбы с инфекционными заболеваниями кожи и суставов. В качестве наружного средства его применяют при воспалениях, возникающих в результате повреждения кожного покрова. В этом случае содержимое флакона высыпается на рану, после чего фиксируется на несколько часов повязкой или пластырем. Такой способ использования антибиотика позволяет предотвратить формирование и развитие гнойных ран.

Среди состояний, являющихся основанием для запрета приема Ампициллина, следует выделить аллергию не только на этот препарат, но и на любые виды грибов, особенно на плесень.

Кроме того, использование Ампициллина нежелательно для людей, страдающих тяжелыми формами печеночной и почечной недостаточности. Это связано с нарушением функций выведения активного вещества, что способствует возникновению эффекта передозировки.

Запрещено применение препарата при:

  • лейкемии;
  • ВИЧ-инфекции;
  • инфекционном мононуклеозе;
  • колите.

Не рекомендуется использовать данное средство в том случае, если у пациента возникли заболевания пищеварительной системы по причине длительного приема антибиотиков.

Уколы ампициллин инструкция по применению

Колоть Ампициллин необходимо с учетом многих факторов. Кроме диагноза, необходимо учитывать:

  • особенности инфекции;
  • возраст пациента;
  • сопутствующие болезни;
  • особенности развития патологических процессов.

Схема лечения и дозировки

Разовая доза для взрослого человека при внутривенном введении лекарства находится в интервале от 0,25 до 0,5 г. За сутки рекомендуется вводить около 2 г. Однако в тяжелых случаях допускается применять 10 г вещества в сутки.

Периодичность введения определяется характером заболевания и особенностями состояния пациента. Учет всех факторов необходим для того, чтобы обеспечить постоянную концентрацию антибиотика в крови и в пораженном органе. Для этого инъекции осуществляются с периодичностью от 4 до 6 часов.

Периодичность уколов, разовая дозировка и суточная доза при внутримышечном введении препарата не отличаются от норм внутривенного введения. Отличие только в предельно допустимых суточных количествах. В тяжелых случаях при внутримышечном введении допускается увеличение суточной дозы не только до 10, но и до 14 г.

Продолжительность курса лечения зависит от многих факторов. Однако в любых ситуациях она составляет не более 7 дней. При тяжелом характере заболевания лечение начинается с внутривенного введения. Однако по мере улучшения состояния больного внутривенные уколы заменяются на внутримышечные.

Методы введения

Если пациенту прописываются уколы Ампициллина, то осуществляться это может внутримышечно или внутривенно. В последнем случае применяется струйный или капельный метод. Капельница с Ампициллином назначается в том случае, если при тяжелой форме заболевания необходимо ввести максимально высокую дозу препарата.

Раствор готовится с помощью воды для инъекций или хлорида натрия (изотонический вариант). При внутривенном введении берут 1 флакон на 5-10 мл растворителя. При необходимости внутримышечного введения необходимо использовать от 2 до 4 мл растворителя.

Побочные действия и передозировка

Если у человека нет аллергии на компоненты препарата, то побочные эффекты наблюдаются редко. Они возникают преимущественно в тех случаях, когда требуется лечение с применением больших доз.

Если у человека больная печень, то можно ожидать появление:

  • тремора;
  • головокружения и головной боли;
  • судорог;
  • нейропатии.

Кроме того, применение антибиотиков может привести к развитию заболеваний печени в виде гепатита или холестатической желтухи.

При длительном лечении и больших дозах возникают побочные реакции со стороны пищеварительной системы. Они проявляются в виде:

  • тошноты и рвоты;
  • диареи;
  • колита;
  • изменения вкусовых ощущений;
  • появления сухости во рту;
  • болей в области живота;
  • стоматита;
  • глоссита;

Ампициллин при любой форме использования приводит к развитию дисбактериоза.

Поскольку уколы необходимо производить часто, может появиться зуд и гиперемия, а также отеки и кровоизлияния различного происхождения.

Аллергия проявляется в виде:

  • крапивницы;
  • отека Квинке;
  • анафилактического шока;
  • ринита;
  • эозинофилии;
  • конъюнктивита;
  • лихорадки.

При больших дозах и длительном курсе возможно развитие вторичной инфекции. Ее появление связано с тем, что антибиотик устраняет не все виды микроорганизмов. В результате ослабления конкуренции происходит развитие видов бактерий, не обладающих чувствительностью к Ампициллину. Иногда на фоне вторичной инфекции появляются такие негативные процессы в крови, как анемия, тромбоцитопения и лейкопения.

Передозировка приводит к таким явлениям, как:

  • судороги;
  • рвота;
  • тошнота;
  • галлюцинации;
  • расстройство пищеварения;
  • аллергия.

Появление признаков передозировки является поводом для отмены препарата и проведения гемодиализа.

Особые указания

Для некоторых пациентов существуют особые правила использования препарата. К ним относятся люди, страдающие сердечной, печеночной и почечной недостаточностью. Кроме того, особого подхода требуют маленькие дети и женщины, находящиеся на разных стадиях беременности или кормящие грудным молоком.

Применение при беременности и лактации

В связи с высоким уровнем проницаемости активного вещества в ткани запрещено использование Ампициллина в период беременности и грудного вскармливания, если заболевание не угрожает жизни. Такие ограничения связаны с тем, что антибиотик легко проникает через плаценту, в результате чего ребенок получает высокую дозу лекарства.

На каждой стадии беременности Ампициллин оказывает специфическое воздействие на организм матери и ребенка. В первые 3 месяца наибольшую опасность препарат представляет для плода, поскольку может повлиять на его дальнейшее развитие.

3 триместр беременности также имеет большое значение для здоровья ребенка. Однако при использовании Ампициллина на этой стадии появляется опасность возникновения кровотечений, поскольку антибиотик снижает способность крови к свертыванию.

При лактации в материнское молоко поступает малое количество антибиотика. Однако на время лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания. Это не нанесет ребенку большого вреда, поскольку терапевтический курс длится недолго.

Назначение для детей

При необходимости внутривенного и внутримышечного введения препарата новорожденным суточная доза рассчитывается так: 100 мг на 1 кг веса. Для детей старше 1 года она составляет 50 мг на 1 кг веса. Однако в случае тяжелых заболеваний допускается увеличение дозы в 2 раза.

Лекарственные взаимодействия

Использование Ампициллина одновременно с другими лекарственными средствами может повлечь за собой усиление или ослабление действия препаратов.

Усиливающий эффект проявляется при взаимодействии с антикоагулянтами. Ослабляющее действие Ампициллин оказывает на пероральные контрацептивы.

При одновременном приеме с пробенецидами возрастает величина побочных эффектов Ампициллина. Повышается вероятность возникновения аллергии при сочетании данного антибиотика с аллопуринолом. А взаимодействие с β-адреноблокаторами может привести к возникновению анафилактического шока.

Запрещено сочетать Ампициллин с:

  • гепарином;
  • левомицетином;
  • допамином;
  • клиндамицином;
  • метоклопрамидом;
  • тетрациклином;
  • метронидазолом;
  • амфотерцином;
  • ацетилцистеином;
  • эритромицином;
  • линкомицином.

Совместимость с алкоголем

Прямых противопоказаний употребления этого лекарства одновременно с алкоголем не существует. Однако при высоких дозах содержания спирта в крови меняется деятельность многих органов и всего организма. Поскольку при алкогольном опьянении оказывается сильное воздействие на печень и почки, возможно усиление побочных эффектов от использования антибиотиков.

Условия продажи и хранения

Препарат продается по рецептам. Его необходимо защищать от прямого воздействия солнечных лучей. Температура хранения — +10…+25°С.

Аналоги (кратко)

Заменить Ампициллин можно следующими препаратами аналогичного действия:

  • Пенициллин;
  • Флемоксин Солютаб;
  • Амоксициллин;
  • Амоксициллин Сандоз;
  • Ампиокс;
  • Экобол.

Аналоги не являются точной копией данного препарата. Однако они действуют сходным образом, имея одинаковые показания к применению. Все перечисленные препараты относятся к антибиотикам широкого спектра действия. Это позволяет использовать их в тех случаях, когда Ампициллин недоступен или вызывает аллергическую реакцию.

FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Общее название: Ампициллин натрия
Лекарственная форма: для инъекций, порошок, для раствора

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 марта 2020 г.

Ампициллин Описание

Ампициллин для инъекций, USP - мононатриевая соль [2S- [2α, 5α, 6β (S *)]] - 6 - [(аминофенилацетил) амино] -3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1 -азабицикло [3.2.0] гептан-2-карбоновая кислота, представляет собой синтетический пенициллин.Это антибактериальное средство с широким спектром бактерицидной активности в отношении чувствительных к пенициллину грамположительных организмов и многих распространенных грамотрицательных патогенов.

Ампициллин для инъекций, USP представляет собой сухой порошок от белого до не совсем белого цвета. Восстановленный раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых частиц.

Каждый флакон ампициллина для инъекций, USP содержит ампициллин натрия, эквивалентный 250 мг, 500 мг, 1 г или 2 г ампициллина. Ампициллин для инъекций, USP содержит 65.8 мг [2,9 мг-экв] натрия на грамм ампициллина.

имеет следующую молекулярную структуру:

Молекулярная формула является C 16H 18N 3NaO 4S, и молекулярный вес составляет 371,39. Диапазон pH восстановленного раствора составляет от 8 до 10.

ампициллин - клиническая фармакология

Ампициллин для инъекций, USP легко диффундирует в большинство тканей и жидкостей организма. Однако проникновение в спинномозговую жидкость и мозг происходит только при воспаленных мозговых оболочках.Ампициллин выводится с мочой практически без изменений, и его одновременное введение с пробенецидом может быть отложено. Из-за возрастных изменений в почечной функции период полураспада ампициллина уменьшается с увеличением постменструального возраста (сумма гестационного возраста и постнатального возраста) у детей с постнатальным возрастом менее 28 дней. Активная форма появляется в желчи в более высоких концентрациях, чем в сыворотке. Ампициллин является наименее связанным с сывороткой из всех пенициллинов, составляя в среднем около 20% по сравнению с приблизительно 60–90% для других пенициллинов.Ампициллин для инъекций, USP хорошо переносится большинством пациентов и принимается в дозах 2 грамма в день в течение многих недель без побочных реакций.

Микробиология

Хотя исследования in vitro продемонстрировали восприимчивость большинства штаммов следующих организмов, клиническая эффективность при инфекциях, отличных от включенных в раздел ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, не была продемонстрирована.

Антибактериальная активность

В исследованиях in vitro было показано, что следующие бактерии чувствительны к ампициллину для инъекций, USP:

Грамположительные бактерии

Гемолитические и негемолитические стрептококки

Streptococcus pneumoniae

Непенициллиназ-продуцирующие стафилококки

Clostridium spp.

B. anthracis

Listeria monocytogenes

Большинство штаммов энтерококков.

Грамотрицательные бактерии

H. influenzae

N. gonorrhoeae

N. meningitidis

Proteus mirabilis

Многие штаммы сальмонеллы, шигеллы и кишечной палочки.

Ампициллин не противостоит разрушению пенициллиназой.

Тестирование чувствительности

Для получения конкретной информации относительно интерпретирующих критериев теста на восприимчивость и связанных с ними методов тестирования и стандартов контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. Https: // www.fda.gov/STIC.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Ампициллин для инъекций, USP указывается при лечении инфекций, вызванных чувствительными штаммами указанных организмов в следующих условиях:

Инфекции дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (продуцирующие пенициллиназу и непенициллиназу), H. influenzae и бета-гемолитические стрептококки группы A.

Бактериальный менингит, вызванный кишечной палочкой, стрептококками группы B и другими грамотрицательными бактериями (Listeria monocytogenes, N.менингит). Добавление аминогликозида с ампициллином может повысить его эффективность в отношении грамотрицательных бактерий.

Сепсис и эндокардит, вызванные чувствительными грамположительными организмами, включая Streptococcus spp., Чувствительные к пенициллину G стафилококки и энтерококки. Грамотрицательный сепсис, вызванный кишечной палочкой, Proteus mirabilis и Salmonella spp. отвечает на ампициллин. Эндокардит, вызванный энтерококковыми штаммами, обычно реагирует на внутривенную терапию. Добавление аминогликозида может повысить эффективность ампициллина при лечении стрептококкового эндокардита.

Инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными штаммами E. coli и Proteus mirabilis.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные Salmonella typhi (брюшной тиф), другие виды Salmonella и виды Shigella. (дизентерия) обычно реагируют на пероральную или внутривенную терапию.

Бактериологические исследования для определения возбудителей и их восприимчивости к ампициллину должны быть выполнены. Терапия может быть начата до получения результатов тестирования чувствительности. Рекомендуется зарезервировать парентеральную форму этого препарата для умеренно тяжелых и тяжелых инфекций и для пациентов, которые не могут принимать оральные формы.Изменение в устной ампициллин может быть сделано как можно скорее.

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и поддерживать эффективность ампициллина для инъекций, USP и других антибактериальных препаратов, ампициллин для инъекций, USP следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказывают или сильно подозревают, вызваны восприимчивыми бактерии. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии.При отсутствии таких данных, местная эпидемиология и модели восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Указанные хирургические процедуры должны быть выполнены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

История предыдущей реакции гиперчувствительности к любому из пенициллинов является противопоказанием.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Сообщалось о серьезных и иногда со смертельным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоид) у пациентов на терапии пенициллин.Хотя после парентеральной терапии анафилаксия встречается чаще, она наблюдается у пациентов, получающих пероральные пенициллины. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину и / или с чувствительностью к множественным аллергенам.

Имеются хорошо документированные сообщения о людях с реакциями гиперчувствительности к пенициллину, которые испытывали тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении цефалоспорином. Прежде чем начинать терапию пенициллином, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены.При возникновении аллергической реакции препарат следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

СЕРЬЕЗНЫЕ АНАФИЛАКТОИДНЫЕ РЕАКЦИИ НЕОБХОДИМЫ НЕМЕДЛЕННАЯ ЧРЕЗВЫЧАЙНАЯ ЛЕЧЕНИЕ ЭПИНЕФРИНОМ, КИСЛОРОДОМ, ВНУТРИВЕННЫМИ СТЕРОИДАМИ, И УПРАВЛЕНИЕМ ВОЗДУШНЫМ ПУТЕМ, ВКЛЮЧАЯ ИНТУБАЦИЮ, ДОЛЖНО БЫТЬ ИМЕЕТСЯ УКАЗАНО.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (CDAD), с использованием почти всех антибактериальных средств, включая ампициллин для инъекций, может варьировать по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита.Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомию. CDAD должен быть рассмотрен у всех пациентов, у которых наблюдается диарея после применения антибиотиков. Тщательный медицинский анамнез необходим, так как, как сообщается, CDAD происходит через два месяца после введения антибактериальных средств.

Если CDAD подозревается или подтверждается, может потребоваться прекратить продолжающееся использование антибиотиков, не направленных против C. difficile. Соответствующее управление жидкостью и электролитом, добавление белка, антибиотикотерапия C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Меры предосторожности

Общее

Следует учитывать возможность суперинфекций с микотическими организмами или бактериальными патогенами во время терапии. В таких случаях следует прекратить прием препарата и заменить соответствующее лечение.

У большого процента (от 43 до 100 процентов) пациентов с инфекционным мононуклеозом, которые получают ампициллин, появляется кожная сыпь. Как правило, сыпь появляется через 7-10 дней после начала пероральной терапии ампициллином и сохраняется от нескольких дней до недели после отмены препарата. В большинстве случаев сыпь макулопапулезная, зудящая и генерализованная. Таким образом, администрация ампициллин не рекомендуется у пациентов с мононуклеозом. Не известно, действительно ли у этих пациентов аллергия на ампициллин.

Назначение ампициллина для инъекций при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличит риск развития устойчивых к лекарствам бактерий.

Информация для пациентов

Пациентам следует рекомендовать, чтобы антибактериальные препараты, включая ампициллин, использовались только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуда).Когда ампициллин назначают для лечения бактериальной инфекции, пациентам следует сказать, что, хотя в начале курса лечения обычно лучше чувствовать себя, препарат следует принимать точно по назначению. Пропуск доз или невыполнение полного курса терапии может: (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что бактерии разовьют резистентность и не будут вылечены ампициллином или другими антибактериальными препаратами в будущем.

Диарея является распространенной проблемой, вызванной антибиотиками, которая обычно заканчивается, когда прекращается прием антибиотиков.Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиться водянистый и кровянистый стул (с или без желудочных спазмов и лихорадки) даже через два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. Если это происходит, пациенты должны связаться со своим врачом как можно скорее.

Лабораторные испытания

Как и в случае любого сильнодействующего лекарственного средства, периодическая оценка функции системы органов, включая почечную, печеночную и кроветворную, должна проводиться во время длительной терапии.

Временное повышение сывороточной трансаминазы наблюдается после приема ампициллина. Значимость этого открытия не известна.

Наркотиков взаимодействий

Одновременный прием аллопуринола и ампициллина значительно увеличивает частоту кожных высыпаний у пациентов, получающих оба препарата, по сравнению с пациентами, получающими только ампициллин. Не известно, является ли это потенцирование сыпи ампициллина из-за аллопуринола или гиперурикемии, присутствующей у этих пациентов.

Наркотиков / Лабораторные испытания взаимодействия

При высоких концентрациях ампициллина в моче могут возникнуть ложноположительные реакции на глюкозу, если используются Clinitest, раствор Бенедикта или раствор Фелинга. Поэтому рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (таких как Clinistix или Tes-Tape).

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Долгосрочных исследований на животных с этим препаратом не проводилось.

Беременность - категория B

Репродуктивные исследования были проведены на лабораторных животных в дозах, в несколько раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков побочных эффектов, вызванных ампициллином. Однако не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

труда и доставки

Устные антибиотики класса ампициллина плохо усваиваются во время родов.Исследования на морских свинках показали, что внутривенное введение ампициллина несколько снижало тонус матки и частоту сокращений, но умеренно увеличивало высоту и продолжительность сокращений. Однако неизвестно, оказывает ли применение этих препаратов людям во время родов или родов немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод, продлевает ли продолжительность родов или увеличивает вероятность того, что родоразрешение или другое акушерское вмешательство или реанимация новорожденного быть необходимым

кормящих матерей

Ампициллин из организма в следовых количествах в материнском молоке. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении антибиотиков класса ампициллина кормящей женщине.

Детская использования

Рекомендации по применению этих препаратов для детей, включая новорожденных, представлены в разделе АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.

побочных реакций

Как и с другими пенициллинами, можно ожидать, что неблагоприятные реакции будут существенно ограничены явлениями чувствительности.Они чаще встречаются у людей, у которых ранее была повышенная чувствительность к пенициллинам, а также у лиц с аллергией, астмой, сенной лихорадкой или крапивницей в анамнезе.

Сообщалось о следующих побочных реакциях, связанных с использованием ампициллин:

желудочно-кишечного тракта

Глоссит, стоматит, черный «волосатый» язык, тошнота, рвота, энтероколит, псевдомембранозный колит и диарея. (Эти реакции обычно связаны с пероральными лекарственными формами.)

Реакции гиперчувствительности

Кожные высыпания и крапивница поступало часто. Сообщалось о нескольких случаях эксфолиативного дерматита и мультиформной эритемы. Анафилаксия является наиболее серьезной из переживаемых реакций и обычно ассоциируется с парентеральной лекарственной формой.

Примечание: Крапивница, другие кожные высыпания и реакции, подобные сывороточной болезни, могут контролироваться с помощью антигистаминных препаратов и, при необходимости, системных кортикостероидов. Когда бы ни возникали такие реакции, прием ампициллина следует прекращать, если, по мнению врача, состояние, подвергаемое лечению, не угрожает жизни и не поддается только терапии ампициллином.Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного применения адреналина, кислорода и внутривенных стероидов.

Печень. Отмечено умеренное повышение уровня глутаминовой оксалоуксусной трансаминазы в сыворотке (SGOT), особенно у детей раннего возраста, но значимость этого открытия неизвестна. У лиц, получавших большие (в два-четыре раза), чем обычно, частые внутривенные инъекции SGOT, отмечались умеренные кратковременные повышения. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (GOT) высвобождается в месте внутримышечного введения ампициллина натрия и что присутствие повышенных количеств этого фермента в крови не обязательно указывает на поражение печени.

Hemic и лимфатических систем - Анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз поступили во время терапии с пенициллинами. Эти реакции обычно обратимы при прекращении терапии и считаются явлениями гиперчувствительности.

Центральная нервная система - судороги

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случае передозировки, прекратите прием лекарств, проведите симптоматическое лечение и при необходимости назначьте поддерживающие меры.У пациентов с нарушением функции почек антибиотики класса ампициллина могут быть удалены гемодиализом, но не перитонеальным диализом.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Инфекции дыхательных путей и мягких тканей.

Пациенты весом 40 кг (88 фунтов) или более: от 250 мг до 500 мг каждые 6 часов.

Пациенты с массой тела менее 40 кг (88 фунтов): от 25 до 50 мг / кг / день в равных дозах с интервалами в 6-8 часов.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы (в том числе вызванные Neisseria gonorrhoeae у женщин).

Пациенты весом 40 кг (88 фунтов) или более: 500 мг каждые 6 часов.

Пациенты, весящие менее 40 кг (88 фунтов): 50 мг / кг / день в равных дозах с интервалами в 6-8 часов.

При лечении хронических инфекций мочевыводящих путей и кишечника необходима частая бактериологическая и клиническая оценка. Меньшие дозы, чем рекомендованные выше, не должны использоваться. Более высокие дозы следует применять при стойких или тяжелых инфекциях. При стойких инфекциях терапия может потребоваться в течение нескольких недель.Может потребоваться продолжить клиническое и / или бактериологическое наблюдение в течение нескольких месяцев после прекращения терапии.

Уретрит у мужчин, вызванный N. gonorrhoeae.

Взрослые - две дозы по 500 мг каждая с интервалом от 8 до 12 часов. Лечение может быть повторено в случае необходимости или продлено в случае необходимости.

При лечении осложнений гонорейного уретрита, таких как простатит и эпидидимит, рекомендуется длительная и интенсивная терапия. Пациенты с гонореей с подозрением на первичное поражение сифилисом должны пройти обследование в темном поле перед началом лечения.Во всех других случаях, когда подозревается сопутствующий сифилис, ежемесячные серологические тесты должны проводиться в течение как минимум четырех месяцев.

Дозы для предыдущих инфекций могут быть даны либо внутримышечно или внутривенно. При необходимости может быть изменен ампициллин для перорального применения.

Бактериальный менингит

Взрослые и дети - от 150 до 200 мг / кг / день в поровну дозах каждые 3-4 часа. (Лечение может быть начато с внутривенной капельной терапии и продолжено с внутримышечными инъекциями.Дозы для других инфекций могут быть даны либо внутривенно, либо внутримышечно.

новорожденных (не более 28 дней постнатального возраста) - дозировка должна основываться на гестационном возрасте и постнатальном возрасте в соответствии с таблицей 3.

ТАБЛИЦА 3: Дозировка для новорожденных (меньше или равна 28 дням постнатального возраста) для бактериального менингита и сепсиса:

Гестационный возраст (недели) Послеродовой возраст (дни) Дозировка

меньше или равно 34

меньше или равно 7 100 мг / кг / день в поровну дозах каждые 12 часов

меньше или равно 34

больше или равно 8 и меньше 28

150 мг / кг / день в равных дозах каждые 12 часов
больше 34 меньше или равно 28 150 мг / кг / день в равных дозах каждые 8 ​​часов

Септицемия

Взрослые и дети - от 150 до 200 мг / кг / сут.Начните с внутривенного введения не менее трех дней и продолжайте внутримышечно каждые 3-4 часа.

новорожденных (не более 28 дней постнатального возраста) - дозировка должна основываться на гестационном возрасте и постнатальном возрасте в соответствии с таблицей 3 (выше).

Лечение всех инфекций должно продолжаться в течение как минимум 48-72 часов после того, как пациент станет бессимптомным или получены доказательства бактериальной эрадикации. Минимум 10 дней лечения рекомендуется для любой инфекции, вызванной бета-гемолитическими стрептококками группы А, чтобы помочь предотвратить возникновение острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита.

НАПРАВЛЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Используйте только свежеприготовленные растворы. Внутримышечные и внутривенные инъекции следует вводить в течение одного часа после подготовки, так как после этого периода активность может значительно снизиться.

Для внутримышечного применения - растворить содержимое флакона с количеством стерильной воды для инъекций, USP или бактериостатической воды для инъекций, USP, указанной в таблице ниже:

Выдвижной объем
НДЦ 66794

Претензия с ярлыком

Рекомендуемое количество разбавителя Концентрация (в мг / мл)
220-41 250 мг 1 мл 1 мл 250 мг
221-41 500 мг 1.8 мл 2 мл
222-41 1 грамм 3,5 мл 4 мл
223-41 2 грамма 6,8 мл 8 мл

Хотя ампициллин для инъекций, USP, 1 г и 2 г, предназначен главным образом для внутривенного введения, их можно вводить внутримышечно, когда флаконы по 250 мг или 500 мг недоступны. В таких случаях растворите в 3,5 или 6,8 мл стерильной воды для инъекций, USP или бактериостатической воды для инъекций, USP, соответственно.Полученный раствор обеспечит концентрацию 250 мг на мл.

для прямого внутривенного введения - добавьте 5 мл стерильной воды для инъекций, USP или бактериостатической воды для инъекций, USP к флаконам на 250 и 500 мг и медленно вводите в течение 3-5 минут. Ампициллин для инъекций, USP, 1 г или 2 г также можно вводить путем прямого внутривенного введения. Растворите в 7,4 или 14,8 мл стерильной воды для инъекций, USP или бактериостатической воды для инъекций, USP, соответственно, и медленно вводите в течение, по меньшей мере, 10-15 минут.ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Более быстрое применение может привести к судорожным припадкам.

Для введения с помощью внутривенного капельного введения - развести в соответствии с указаниями выше (для прямого внутривенного введения) перед разбавлением раствором для внутривенного введения. Исследования стабильности ампициллина натрия в нескольких концентрациях в различных растворах для внутривенного введения показывают, что препарат теряет активность менее 10% при температурах, отмеченных в течение указанных периодов времени.

Комнатная температура (25 ° С)
Разбавитель Концентрации Периоды стабильности
Стерильная вода для инъекций до 30 мг / мл 8 часов

0.Инъекция 9% хлорида натрия, USP

до 30 мг / мл 8 часов

5% декстроза для инъекций, USP

10 до 20 мг / мл 1 час

5% декстроза для инъекций, USP

до 2 мг / мл 2 часа

5% декстрозы и 0,45% натрия хлорида для инъекций, USP

до 2 мг / мл 2 часа
Инъекция Рингера с лактацией, USP до 30 мг / мл 8 часов
Охлажденный (4 ° C)
Разбавитель Концентрации Периоды стабильности
Стерильная вода для инъекций 30 мг / мл 48 часов
Стерильная вода для инъекций до 20 мг / мл 72 часа

0.Инъекция 9% хлорида натрия, USP

30 мг / мл

24 часа

0,9% хлорида натрия для инъекций, USP

до 20 мг / мл

48 часов
Инъекция Рингера с лактацией, USP

до 30 мг / мл

24 часа

5% декстроза для инъекций, USP

до 20 мг / мл

1 час
5% декстрозы и 0.45% инъекция хлорида натрия, USP

до 10 мг / мл

1 час

Только те решения, перечисленные выше, должны использоваться для внутривенного вливания ампициллина для инъекций, USP. Концентрации должны попадать в указанный диапазон. Концентрацию лекарственного средства, а также скорость и объем инфузии следует регулировать так, чтобы общая доза ампициллина вводилась до того, как лекарство теряет стабильность в используемом растворе.

Каким образом поставляется ампициллин

Ампициллин для инъекций, USP для IM или IV инъекций. Ампициллин натрия эквивалентно 250 мг, 500 мг, 1 г или 2 г ампициллина на флакон.

НДЦ ампициллин для инъекций, USP Фактор упаковки
66794-220-41 250 мг на флакон 10 флаконов в коробке
66794-221-41 500 мг на флакон 10 флаконов в коробке
66794-222-41 1 грамм на флакон 10 флаконов в коробке
66794-223-41 2 грамма на флакон 10 флаконов в коробке

Также доступно как:

НДЦ ампициллин для инъекций, USP Фактор упаковки
66794-224-15 10 грамм аптечной насыпной упаковки флакон 1 бутылка в коробке

Хранение

Хранить сухой порошок при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).См. USP-контролируемую комнатную температуру.] Защищайте раствор от замерзания.

Clinitest является зарегистрированным товарным знаком Miles, Inc.

Clinistix является зарегистрированным товарным знаком Bayer Corporation.

Tes-Tape является зарегистрированным товарным знаком компании Eli Lilly.

Rev. Август 2019

Mfg. Для: Piramal Critical Care

Вифлеем, Пенсильвания 18017, США

Сделано в Индии

© 2019 Piramal Critical Care

Ампициллин
Ампициллин для инъекций, порошок, для раствора
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 66794-222
Путь администрирования ВНУТРЕННЕГО, ВНУТРЕННО-МУЧНОГО DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
Ампициллин SODIUM (Ампициллин) ампициллин 1 г
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 66794-222-41 10 флаконов в 1 картоне
1 НДЦ: 66794-222-02 1 ИНЪЕКЦИЯ, ПОРОШОК, ДЛЯ РЕШЕНИЯ в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Категория маркетинга Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA0

от 03.09.2020
Ампициллин
Ампициллин для инъекций, порошок, для раствора
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 66794-223
Путь администрирования ВНУТРЕННЕГО, ВНУТРЕННЕШЕЧНОГО DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
Ампициллин SODIUM (Ампициллин) ампициллин 2 г
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 66794-223-41 10 флаконов в 1 картоне
1 НДЦ: 66794-223-02 1 ИНЪЕКЦИЯ, ПОРОШОК, ДЛЯ РЕШЕНИЯ в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Категория маркетинга Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA0

от 03.09.2020
Ампициллин
Ампициллин для инъекций, порошок, для раствора
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 66794-221
Путь администрирования ВНУТРЕННЕГО, ВНУТРЕННЕШЕЧНОГО DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
Ампициллин SODIUM (Ампициллин) ампициллин 500 мг
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 66794-221-41 10 флаконов в 1 картоне
1 НДЦ: 66794-221-02 1 ИНЪЕКЦИЯ, ПОРОШОК, ДЛЯ РЕШЕНИЯ в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Категория маркетинга Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA0

от 03.09.2020
Ампициллин
Ампициллин для инъекций, порошок, для раствора
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 66794-220
Путь администрирования ВНУТРЕННЕГО, ВНУТРЕННЕШЕЧНОГО DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
Ампициллин SODIUM (Ампициллин) ампициллин 250 мг
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 66794-220-41 10 флаконов в 1 картоне
1 НДЦ: 66794-220-02 1 ИНЪЕКЦИЯ, ПОРОШОК, ДЛЯ РЕШЕНИЯ в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Категория маркетинга Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA0

от 03.09.2020
Этикетировщик - Piramal Critical Care Inc (805600439)
Анализ
Заведение
Наименование Адрес ID / FEI Операции
Astral SteriTech Private Limited 862924828 (66794-220, 66794-221, 66794-222, 66794-223), производство (66794-220, 66794-221, 66794-222, 66794-223), упаковка (66794-220, 66794-221, 66794 -222, 66794-223)

Piramal Critical Care Inc

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее об ампициллине

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Соответствующие руководства по лечению

,
ампициллин для инъекций подвески, ветеринарные для животных Компания: WG Critical Care

Стерильный

ANADA 200-180, одобрен FDA

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Описание

Ампициллин для инъекционной суспензии, ветеринария - это пенициллин широкого спектра действия, который обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра распространенных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Каждый 25 г флакон содержит: 25 г активности ампициллина в виде тригидрата ампициллина, 90 мг метилпарабена (в качестве консерванта), 10 мг пропилпарабена (в качестве консерванта), 200 мг лецитина, 500 мг повидона, 200 мг хлорида натрия, 600 мг безводного цитрата натрия.

Клиническая фармакология

Антимикробное действие ампициллина является бактерицидным, и только небольшой процент антибиотика связан с сывороткой. Пиковые уровни сыворотки у собак и кошек достигаются примерно через полчаса после подкожной или внутримышечной инъекции, а у крупного рогатого скота через 1 - 2 часа после внутримышечной инъекции. Исследования in vitro продемонстрировали чувствительность следующих организмов к ампициллину: грамположительные бактерии - альфа- и бета-гемолитические стрептококки, стафилококки (не продуцирующие пенициллиназу), Bacillus anthracis и большинство штаммов энтерококков и клостридий; грамотрицательные бактерии - Proteus mirabilis, E.coli и многие штаммы сальмонелл и Pasteurella multocida . Препарат не противостоит разрушению пенициллиназой и, следовательно, не эффективен против штаммов стафилококков, устойчивых к пенициллину G. Следует проводить тесты на чувствительность для оценки чувствительности in vitro бактериальных изолятов к ампициллину.

ампициллин для инъекционного подвеса, ветеринарные показания

Ампициллин для инъекционной суспензии доказал свою эффективность в лечении многих инфекций, ранее выходивших за рамки пенициллинотерапии.Этот препарат особенно показан при лечении следующих инфекций, вызванных чувствительными штаммами организмов:

Инфекции дыхательных путей у собак и кошек: Инфекции верхних дыхательных путей, тонзиллит и бронхопневмония, вызванные гемолитическими стрептококками, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus mirabilis и Pasteurella spp.

Инфекции мочевых путей , вызванные Proteus mirabilis , Escherichia coli , Staphylococcus spp., гемолитические стрептококки и Enterococcus spp.

Желудочно-кишечные инфекции из-за видов Enterococcus , видов Staphylococcus spp. и Escherichia Coli .

Кожа, мягкие ткани и постхирургические инфекции: Абсцессы, гнойничковый дерматит, целлюлит и инфекции анальной железы, вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis, гемолитическими стрептококками, Staphylococcus spp. и Pasteurella spp.

Крупный рогатый скот и телята, включая недоношенных (телячьи) - инфекции дыхательных путей: Бактериальная пневмония (судорожная лихорадка, пневмония теленка и бычья пневмония), вызванная Aerobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus sph. , Streptococcus spp., Pasteurella multocida и E. coli , чувствительные к тригидрату ампициллина.

Противопоказания

История аллергических реакций на пенициллин, цефалоспорины или их аналоги следует рассматривать как противопоказание для использования этого агента.

Меры предосторожности

Поскольку ампициллин является производным 6-аминопенициллановой кислоты, он способен вызывать аллергические реакции. Если они должны произойти, следует прекратить прием ампициллина для инъекционной суспензии и назначить субъекту обычные препараты (антигистаминные препараты, прессорные амины, кортикостероиды).

Остаток Предупреждения

НЕ ЛЕЧИТ СКОТ БОЛЬШЕ, ЧЕМ 7 ДНЕЙ. МОЛОКО ИЗ ОБРАБОТАННЫХ КОРОВ НЕ ДОЛЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ ПРОДОВОЛЬСТВИЯ ВО ВРЕМЯ ОБРАБОТКИ, И В ТЕЧЕНИЕ 48 ЧАСОВ (4 ДОИ) ПОСЛЕ ПОСЛЕДНЕГО ОБРАБОТКИ.СКОТ НЕ ДОЛЖЕН УБИРАТЬСЯ ДЛЯ ПРОДОВОЛЬСТВИЯ ВО ВРЕМЯ ОБРАБОТКИ И НА 144 ЧАСА (6 ДНЕЙ) ПОСЛЕ ПОСЛЕДНЕГО ОБРАБОТКИ.

Дозировка

Доза ампициллина для инъекционной суспензии будет варьироваться в зависимости от животного, подвергаемого лечению, тяжести инфекции и реакции животного.

Собаки и кошки - Рекомендуемая доза для собак или кошек составляет 3 мг / фунт веса тела, вводимых два раза в день подкожной или внутримышечной инъекцией.

Крупный рогатый скот и телята, включая жвачных (телята) - От 2 мг до 5 мг / фунт массы тела один раз в день путем внутримышечной инъекции.Не лечить более 7 дней.

Для всех видов 3-дневное лечение обычно является адекватным, но лечение следует продолжать в течение 48-72 часов после того, как животное стало лихорадящим или бессимптомным.

Указания по применению

Многодозовые сухие флаконы должны быть восстановлены до желаемой концентрации путем добавления необходимого количества стерильной воды для инъекций, USP, в соответствии с указаниями на этикетке. ХОРОШО ВСТРЯХНИТЕ. После восстановления этот продукт стабилен в течение 3 месяцев при охлаждении и будет от белого до бледно-желтого цвета.Во время восстановления флакон должен быть датирован и концентрация указана на этикетке.

стерильной воды для инъекций для добавления в ампулу:

Активность ампициллина на мл:

104,5 мл

200 мг

79,0 мл

250 мг

41,0 мл

400 мг

ампициллин для инъекционного подвеса, ветеринарное предостережение

Федеральный закон ограничивает использование данного препарата лицензированным ветеринаром или по его указанию.

Хранение

Хранить при контролируемой комнатной температуре (25 ° C), допускается отклонение от 15 до 30 ° C (59 - 86 ° F). После приготовления хранить в холодильнике.

КАК ПОСТАВЛЕНО

Ампициллин для инъекционной суспензии, ветеринарный препарат поставляется во флаконах с активностью ампициллина 25 г в виде тригидрата ампициллина.

Производитель: G.C. Hanford Manufacturing Co., Сиракузы, Нью-Йорк 13201

НДЦ 10515-946-25 25 г на флакон

LBL11335 02 01/2014

CPN: 1865000.0

Copyright © 2020 Animalytix LLC. Обновлено: 2020-06-29

.

ампул для инъекций 500 мг для инъекций

Листовка для упаковки пакета

ампициллин 500 мг

флаконы для инъекций

ампициллин натрия EP для инъекций

70 / л / т / 5

Содержимое
ампициллина доступно в виде флаконов 500 мг, содержащих 500 мг ампул ампициллин представлен в виде ампициллина
Sodium EP в виде порошка для восстановления.
Терапевтические показания
Ампициллин - это пенициллин широкого спектра действия, предназначенный для лечения широкого спектра бактериальных
инфекций, вызванных чувствительными к ампициллину организмами.Типичные показания включают: инфекции уха, носа и горла
, бронхит, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, гонорея, гинекологические инфекции, желудочно-кишечные инфекции
, кишечная лихорадка, перитонит, сепсис, эндокардит, менингит.
Внебрюшинное нанесение ампициллина на раны может быть использовано для предотвращения инфекции после абдоминальной операции
. Парентеральное использование показано там, где пероральная дозировка не подходит.
Пути введения: внутримышечно, внутривенно, внутрибрюшинно, внутриплеврально, внутрисуставно,
внебрюшинно.
Позология и способ применения
Обычная доза для взрослых (включая пожилых пациентов):
Сепсис, эндокардит, остеомиелит:

500 мг четыре-шесть раз в день IM или IV в течение одной-шести недель.

Перитонит, внутрибрюшной сепсис:

500 мг четыре раза в день внутримышечно или внутривенно.

Менингит:

Дозировка для взрослых: 2 г каждые шесть часов IV.
Детская доза: 150 мг / кг в день внутривенно в разделенных дозах.

Ампициллин может также управляться другими путями в сочетании с системной терапией.
Внутрибрюшинно:
500 мг ежедневно в 10 мл воды для инъекций АД.
Интраплеврально:
500 мг ежедневно в 5-10 мл воды для инъекций АД.
Внутрисуставные:
500 мг в день, до 5 мл воды для инъекций BP или стерильный
0,5% раствор гидрохлорида прокаина.
Местное использование в абдоминальной хирургии: 1 г стерильного порошка, посыпанного в рану экстрабрюшинно или в мышечные слои
для предотвращения раневой инфекции после операции.
Обычная детская доза (до 10 лет):
Половина взрослой обычной дозы.
Все рекомендуемые дозировки являются ориентировочными. При тяжелых инфекциях вышеуказанные дозы могут быть увеличены.
Почечная недостаточность
При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина следует увеличить интервал между дозами. В случае диализа, дополнительная доза должна быть
после процедуры.
Введение:
Внутримышечно:
Добавить 1,5 мл воды для инъекций BP до 500 мг содержимого флакона.
Внутривенно:
Растворить 500 мг в 10 мл воды для инъекций АД.Администрирование путем медленной инъекции (три
до четырех минут). Ампициллин также может добавляться в инфузионные жидкости или вводиться, соответственно, разбавленным
, в капельную трубку в течение периода от трех до четырех минут.
Противопоказания
Ампициллин является пенициллином и не должен назначаться пациентам с повышенной чувствительностью к
бета-лактамным антибиотикам (например, ампициллин, пенициллины, цефалоспорины).
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Прежде чем начинать терапию ампициллином, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности
на бета-лактамные антибиотики.
Сообщалось о серьезных и иногда смертельных реакций гиперчувствительности (анафилаксия) у пациентов
, получающих бета-лактамные антибиотики. Несмотря на то, что после парентеральной терапии анафилаксия встречается чаще, у пациентов, получающих пероральные пенициллины, отмечается
. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к бета-лактаму в
году.
Ампициллин следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз и / или острый или хронический лейкоз лимфоидного происхождения
.Возникновение кожной сыпи было связано с этими состояниями после
администрации ампициллина.
Длительное использование может иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Дозировка
следует скорректировать у пациентов с почечной недостаточностью (см. Раздел дозировка).
Содержание натрия: один флакон содержит 33,7 мг натрия. Это содержание натрия должно быть включено в суточную норму
для пациентов на диете с ограниченным содержанием натрия.
Взаимодействие с другими медикаментами и другие формы взаимодействия
Если ампициллин назначают одновременно с аминогликозидом, антибиотики не следует смешивать в шприце
, контейнере для внутривенной жидкости или в наборе, так как в этих условиях может произойти потеря активности аминогликозида
,
Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие ампициллина.
Как и другие пероральные антибиотики широкого спектра действия, ампициллин может снижать эффективность пероральных контрацептивов
, поэтому следует предупреждать об этом пациентов.
Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию ампициллина. Одновременное использование с ампициллином может привести к увеличению и увеличению уровня ампициллина в крови.
Одновременный прием аллопуринола во время лечения ампициллином может увеличить вероятность
кожных аллергических реакций.
Рекомендуется, чтобы при тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения ампициллином использовались методы ферментативной глюкозооксидазы
. Из-за высоких концентраций ампициллина в моче
ложные положительные показания являются общими для химических методов.

Беременность и лактация
Беременность:
Исследования на животных с ампициллином не показали тератогенных эффектов. Продукт широко используется в клинической практике
с 1961 года, и его применение при беременности у человека было хорошо документировано в клинических исследованиях.
Когда антибиотикотерапия требуется во время беременности, ампициллин может считаться целесообразным.
Лактация:
Во время лактации в грудном молоке можно обнаружить следовые количества пенициллинов. Адекватные данные о применении ампициллина в период лактации у человека и
животных отсутствуют.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Побочные эффекты на способность управлять автомобилем или работать с ним не наблюдалось.
Нежелательные эффекты
Реакции гиперчувствительности: Если происходит какая-либо реакция гиперчувствительности, лечение должно быть прекращено
.
Иногда сообщалось о кожной сыпи, зуде и крапивнице. Заболеваемость выше у
пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и острым или хроническим лейкозом лимфоидного происхождения. Пурпура имеет
также сообщалось. Редко сообщалось о кожных реакциях, таких как мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона
, а также токсический эпидермальный некролиз.
Как и в случае с другими антибиотиками, анафилаксия (см. Раздел «Особые предупреждения») сообщается редко.
Почечные эффекты: интерстициальный нефрит может возникнуть редко.
Желудочно-кишечные реакции: эффекты включают тошноту, рвоту и диарею.
Псевдомембранозный колит и геморрагический колит сообщается редко.
Эффекты печени: Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, о гепатите и холестатической желтухе сообщалось редко. Как и в случае с большинством других антибиотиков, умеренное и кратковременное увеличение трансаминаз было зарегистрировано
.
Гематологические эффекты: Как и в случае с другими бета-лактамами, гематологические эффекты, включая преходящую лейкопению
, преходящую тромбоцитопению и гемолитическую анемию, сообщаются редко.
Продление времени кровотечения и протромбина время также сообщалось редко.
Overdosage
Желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея могут быть очевидными и должны лечиться
симптоматически. Ампициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства: Ампициллин - это пенициллин широкого спектра действия, показанный для лечения
широкого спектра бактериальных инфекций, вызванных организмами, чувствительными к ампициллину.
Фармакокинетические свойства: ампициллин выделяется в основном с желчью и мочой с периодом полувыведения из плазмы
от одного до двух часов.
Данные доклинической безопасности: дополнительная информация не актуальна.
Указания по применению.
Флаконы с ампициллином не подходят для многократного применения. Любой остаточный раствор ампициллина
следует выбросить.
Стабильность и совместимость
Растворы ампициллина для инъекций следует использовать немедленно.
Стабильность ампициллина улучшается в разбавленных растворах, таких как растворы, обычно готовые для внутривенного вливания
, и лекарственное средство можно добавлять в большинство внутривенных жидкостей.Приготовление инфузионных растворов ампициллина
должно проводиться в соответствующих асептических условиях, если требуется длительное хранение
периодов. Восстановленные растворы ампициллина следует хранить в холодильнике при 2-8 ° С.
Охлажденные растворы должны быть восстановлены до температуры окружающей среды перед использованием.
Жидкости для внутривенного введения
Хлорид натрия 0,9% с глюкозой 5% (физиологический раствор декстрозы), 5% глюкозы, 10% декстран 40 в 5% глюкозе
М / 6 лактат натрия, 1,4% бикарбонат натрия, 10% декстран 40 в физиологическом растворе
Вода для инъекций БП, натрия хлорид 0.9% (физиологический раствор), раствор Рингера Ампициллин
, как было показано, совместим с гепарином натрия при внутривенных вливаниях, и эти агенты
можно вводить одновременно в физиологическом растворе.
Если ампициллин назначают одновременно с аминогликозидом, антибиотики не следует смешивать в
шприце, контейнере для внутривенной жидкости или в наборе, так как при этих условиях может произойти потеря активности аминогликозида
.
Ампициллин не следует смешивать с продуктами крови или другими белковыми жидкостями (например,грамм. гидролизат белка
) или с внутривенными липидными эмульсиями. Хранение

Флаконы с ампициллином не следует хранить при температуре выше 25 ° C.

Доступность

Сила
500 мг

Правовая категория

POM

Правообладатель продукта

Chemidex Pharma Ltd., торгующий как Essential Generics,
7 Egham Business Village, Crabtree Road, Egham, Surrey TW20 8RB


10

Лицензия на продукт
PL 17736/0070

Брошюра подготовлена ​​июнь 2015 г.

70 / L / t / 5

Брошюра с информацией для пациентов

3.Дозы

Ампициллин
Флаконы по 500 мг для инъекций
Ампициллин

70 / Л / т / 5

Внимательно прочитайте всю эту брошюру перед тем, как начать использовать этот препарат
.
epСохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
fЕсли у вас возникнут дополнительные вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
medicineЭтот препарат прописан для вас. Не передавайте это другим. Это может повредить им, даже если их симптомы такие же, как у вас.
fЕсли какие-либо побочные эффекты становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной брошюре
, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре:
1. Что это за лекарство и что такое
для
2. Перед использованием
3. Как использовать
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить
6. Дополнительная информация

1. Что это лекарство
и что оно используется для флаконов ампициллина
содержит ампициллин
, который принадлежит к группе пенициллина
антибиотиков.
Ампициллин убивает бактерии
, которые вызывают инфекции, такие как:
- инфекции носа, горла, носа
- бронхит, пневмония, грудная клетка
- инфекции
- инфекции мочевыводящих путей -
- инфекции, передаваемые половым путем желудочно-кишечные инфекции
poison отравление кровью.

2. Перед использованием
НЕ используйте ампулы с ампициллином для инъекций
, если у вас:
aller аллергия на ампициллин, другие антибиотики
, называемые бета-лактамами
(например, пенициллин или цефалоспорин)
или любые другие ингредиенты
(см. Раздел 6).
Если это относится к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом
.
Соблюдайте особую осторожность с ампициллином
для инъекций.
Перед лечением инъекцией
сообщите своему врачу, если у вас:
- у вас когда-либо была кожная сыпь или
отек лица или шеи
при приеме любого антибиотика
- уже используются лечили
другим антибиотиком
- с железистой лихорадкой или с низким иммунитетом

- лейкемией
- с проблемами почек.

Прием других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту
, если вы принимаете или недавно принимали
какие-либо другие лекарства, включая
лекарств, полученных без рецепта
, и растительные препараты.
Ампициллин может повлиять на некоторые лекарства, или они могут повлиять на то, как хорошо будет работать Ампициллин
.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете
:
- любые другие антибиотики
- аллопуринол или пробенецид при
состояниях, таких как подагра
- оральные контрацептивы (таблетки).Вам
понадобится дополнительный метод контрацепции
, такой как презервативы.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом
о том, сколько времени вам необходимо принять
дополнительных мер предосторожности.
Анализы мочи. Сообщите врачу, если у вас
тесты мочи на глюкозу, так как
ваше лекарство может повлиять на результаты.
Беременность и кормление грудью
Ампициллин не причинит вреда вашему будущему ребенку
. Небольшие количества лекарства
могут присутствовать в грудном молоке.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать
лекарство.
Вождение и использование машин
Флаконы с ампициллином для инъекций маловероятно, что
повлияет на вашу способность управлять машинами
или управлять автомобилем.
Важная информация о примерно
ингредиентах флаконов ампициллина
для инъекций
odium натрия
Каждый флакон инъекций ампициллина
содержит 33,7 мг натрия.
Это должно быть принято во внимание при рассмотрении
пациентами, находящимися на
контролируемой натриевой диете.

3. Как пользоваться
Скорее всего, вы получите инъекцию ампициллина
от врача или медсестры.Ваш врач
определит дозу
, соответствующую вашему состоянию. Спросите своего доктора
или фармацевта, если вы не уверены в
.
ourВрач или медсестра, как правило,
вводят ампициллин в ваши мышцы
или вены.
Инъекция ампициллина может также использоваться
другими способами в зависимости от вашего состояния.

Продолжение на стр.

Взрослые и дети старше
10 лет: обычная доза составляет
500 мг четыре-шесть раз в день.
детей до 10 лет: половина
доза для взрослых.
При тяжелых инфекциях ваш
может быть увеличен выше
доз.
Пациенты с заболеваниями почек:
, если ваши почки плохо работают,
, ваш врач может
изменить дозу.
Ваш врач даст вам специальные инструкции
, если вы находитесь на диализе
почек.

Если вы используете больше, чем должны
Слишком много ампициллина маловероятно
, так как инъекция будет предоставлена ​​вам
врачом или медсестрой. Тем не менее, если вам
дают слишком много ампициллина, вы можете испытать тошноту, рвоту и диарею
.Спросите своего врача или медсестру, если у вас есть проблемы с
.
Если вы забыли использовать
Если вы считаете, что пропустили инъекцию
, поговорите со своим врачом или медсестрой
.
Если вы перестанете использовать
Не останавливайтесь только потому, что вы чувствуете себя лучше
. Если вы остановитесь слишком рано, инфекция
может вернуться. Держите
с инъекцией, пока не закончится предписанный курс
.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, ампициллин
может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех
их получают. Не будьте
встревожены этим списком возможных побочных эффектов
. Вы можете не испытывать ни одного из
из них.
Немедленно сообщите врачу или медсестре
, если у вас есть какие-либо из
следующих аллергических реакций:
if затрудненное дыхание или глотание,
отек лица, губ, языка
или горла
vere сильный зуд кожи, с
красным сыпь или приподнятые комочки
ister вздутие рта, глаз или половых органов
, пятнистые участки сыпи
, шелушение кожи.
Немедленно обратитесь к врачу
, если у вас есть какой-либо из следующих симптомов
:
- сильные спазмы желудка, водянистые
и тяжелая диарея, которая может быть
кровянистой, лихорадка
- желтуха вашей кожи или глаз,
бледный кал и темная моча,
необъяснимая постоянная тошнота,
проблемы с желудком, потеря
аппетита или необычная усталость
us необычное кровотечение или синяки
ver лихорадка, боль в горле, язвы во рту,
повторные инфекции или инфекции
, которые не исчезнут

 чувство усталости, одышка и
выглядят бледными
- лихорадка, сыпь, тошнота, боли и
болей, моча проходит более или менее на
мочи, чем обычно, или моча
ночью.
Некоторые из этих реакций могут происходить через несколько недель после окончания лечения.
Следующие побочные эффекты обычно
проходят без изменения дозы:
- расстройство желудка, тошнота или
диарея.
Анализы крови: сообщите своему врачу, если у вас
, у вас есть анализы крови, так как ваше лекарство
может вызвать кратковременные изменения количества клеток крови на

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите с
вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Это включает любые побочные эффекты, не указанные в данной брошюре.Вы также можете
сообщать о побочных эффектах непосредственно с помощью Схемы желтых карточек
по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете
предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства в
.

5. Как хранить
ep Хранить в недоступном для детей
месте.
notНе использовать после истечения срока годности
, который указан на этикетке флакона
и на коробке. Дата истечения срока действия
относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
tore Хранить готовые растворы для инъекций
в холодильнике (2–8 ° C)
на срок до 24 часов.
notНе выбрасывайте его вместе с бытовыми отходами
или в воду.
Верните все ненужные лекарства
своему фармацевту. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация
Что флакон ампициллина для инъекций
содержит
active Активным ингредиентом является ампициллин
(500 мг) в виде ампициллина натрия.
(см. В конце Раздела 2 дополнительную информацию по
по натрию).
other Нет других ингредиентов.
Как выглядит флакон с ампициллином для инъекций
и содержимое упаковки
Ампициллин - это белый порошок, который из
готовится в виде раствора перед тем, как его дают
.
Поставляется врачам в упаковках по
по 10 ампул.
Владелец разрешения на маркетинг
Chemidex Pharma Ltd, торгующий как
Essential Generics, 7 Egham
Business Village, Crabtree Road,
Egham, Surrey TW20 8RB.
Производитель
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
C / Jarama 111, Polígono Industrial
Toledo, 45007 Toledo (Испания)
Последний раз эта брошюра была пересмотрена в
г., июнь 2015 г.

70 / L / t / 5

Всегда консультируйтесь с врачом, чтобы информация, отображаемая на эта страница относится к вашим личным обстоятельствам.


Смотрите также